近日，【HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程】（以下简称“工程”）启动会在沪召开。会上，众多嘉宾围绕胆道肿瘤领域的治疗进展及趋势进行分享与探讨，以期推动该疾病领域的精准诊疗能力提升，改善患者预后。
基于我国HER2阳性肿瘤诊疗现状与主要疾病负担，结合当前HER2阳性胆道肿瘤的分子检测和靶向治疗进展，【HER2 阳性肿瘤诊疗能力提升工程】成为国内首个聚焦HER2阳性肿瘤规范化诊疗建设的项目。在现阶段，【工程】将围绕我国胆道肿瘤HER2阳性检测以及临床治疗关键挑战，组建集标准制定、学术交流、实践指导与多学科协作为一体的临床诊疗专家组，旨在提升国内HER2阳性胆道肿瘤分子诊断与临床应用水平，推动精准医疗发展，从而为患者带来长期治疗获益。
精准治疗为胆道肿瘤领域展开新图景
胆道癌（主要包括胆囊癌和胆管癌）约占所有消化系统肿瘤的3%[i],[ii],[iii]。尽管较为少见，胆道癌却因恶性程度较高、进展迅速，发病症状不典型等特性，被称作“小癌王”。以胆囊癌为例，根据中国肿瘤登记中心数据显示，其在2022年中国新发病例约3.11万，死亡病例约2.45万[iv]。大多数胆道癌患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，无法接受手术切除。而作为晚期阶段重要治疗手段的放化疗，往往治疗效果不佳。
近年来，胆道肿瘤的分子检测和靶向治疗发展迅速，精准诊疗在疾病治疗中逐步展现出必要性和趋势性，特别是HER2已成为该疾病领域的关键靶点。近日，百赫安®（泽尼达妥单抗）在中国正式获批上市，用于胆道肿瘤HER2高表达患者的二线治疗，其在临床研究中显示出的有效性和安全性或为晚期或发生转移的胆道癌患者改善生存预后提供新的治疗选择。
南京医科大学第一附属医院肝胆中心李相成教授表示：“从胆道肿瘤治疗的发展历程来看，无论是过去系统治疗的进展，从化疗到免疫治疗平台的建立，再到目前的精准治疗，联合方案会带给患者更大的治疗获益。泽尼达妥单抗在国内的获批上市以及【工程】项目的启动，已经为患者带来曙光，相信通过产、研、医多方的不懈探索，必将推动胆道癌诊疗进步，为这个领域的发展打下坚实基础。“
南京医科大学第一附属医院肝胆中心李相成教授分享观点
创新药物为胆道肿瘤的精准治疗翻开新篇章，同时也对规范化治疗乃至个体化治疗的专业发展，提出了新的问题与挑战。【工程】参与各方代表均表示，期待以【工程】启动为契机，有效提高我国HER2阳性肿瘤患者的生存与生活质量，通过产、学、研、医各界更加紧密协作，加速精准诊疗技术的创新突破。
赋能精准诊疗发展惠及患者获益提升
【工程】响应国家‘健康中国2030’战略目标，通过出台相关指南与专家共识，贯彻各地、各级医疗机构的培训与学术教育，全面规范和增强全国HER2阳性肿瘤诊疗能力，为患者改善治疗获益。据悉，在长达十年周期内，【HER2 阳性肿瘤诊疗能力提升工程】计划在推动精准诊疗技术创新突破、促进先进诊疗理念普及与推广、提升基层医疗机构诊疗能力、加强人才培养与团队建设、加强国际合作与交流五大领域开展全方位工作，引领HER2阳性肿瘤患者的诊疗变革。【工程】将以建立标准化诊疗规范为核心，加强规范教育与人才培养，从而助力推动精准诊疗事业发展。
在启动第一年，项目将首批纳入20家省级组长单位，举办COE会议（Center of Excellence的简称，即项目启动首批入选的专科化、一站式的就诊模式“卓越中心”）并开展检测及治疗观念基线调研，为【工程】的长期推进筑牢基础。
复旦大学附属中山医院副院长史颖弘教授表示：“【工程】首批COE中心即在全国范围覆盖20家医院，率先在区域开展胆道协作组工作，积累了丰富经验与实践成果，不仅将带动当地胆道肿瘤诊疗水平和治疗效果的提升，而且将汇聚各地成功经验，进一步推广规范化诊疗实践，助力国内胆道肿瘤精准诊疗发展，为患者提高更高质量的医疗服务。”
复旦大学附属中山医院副院长史颖弘分享观点
湖南省人民医院外科彭创教授表示：“以分子分型为基础的精准治疗取得突破性进展，尤其是HER2阳性等特殊分子亚型的靶向治疗进展，为临床实践带来了全新机遇。同时，精准诊疗落地仍面临关键挑战，包括规范检测标准、优化治疗策略、治疗规范化等。很高兴参与【工程】建设，期待以‘规范化精准治疗’为抓手，促进临床对HER2靶点、靶向及多种联合治疗方案的认知，扎实推进规范化治疗在各级医院的系统落地。“
湖南省人民医院外科彭创教授分享观点
【工程】支持方企业百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示：“作为生物医药行业的变革者和引领者，百济神州致力于为更多患者带来生命希望。我们积极携手临床专业力量和行业协会，共同推动‘患者为先’的治疗理念、领先的治疗策略与创新方案加速临床应用，提升患者生存与生活质量。秉持‘百创新药，济世惠民’的初心，百济神州也将继续为更多肿瘤患者带来高品质治疗药物，加速改善创新药物的可及性与可负担性，更好地满足患者的临床治疗急需。”
在大会论坛环节，多位来自全国大型综合医院和肿瘤医院的专家现场分享了胆道肿瘤领域精准治疗进展及趋势，结合抗HER2治疗在胆道肿瘤领域的落地实际、精准诊疗能力建设、加速创新成果临床应用等维度，带来专业洞见及可供业内借鉴的指导意见与实践经验。
“HER2作为一种重要的治疗靶点，在泛瘤种显示出广阔的治疗前景，”四川大学华西医院胆道外科李富宇教授表示：“在肿瘤走向综合治疗的趋势下，作为国内首个获批用于BTC抗HER2靶向药物，泽尼达妥单抗为临床带来更多的治疗选择以及更显著的治疗提升的可能，期待未来有更多创新治疗手段投入临床，为胆道肿瘤患者带来更多希望。”
四川大学华西医院胆道外科李富宇教授分享观点
[i] BENAVIDES M, ANTON A, GALLEGO J, et al. Biliary tract cancers: SEOM clinical guidelines. Clin Transl Oncol,2015,17(12):982-987.
[ii] HUNDAL R, SHAFFER EA. Galbladder cancer: Epidemiology and outcome. Clin Epidemiol, 2014, 6: 99-109
[iii] BRAY F, LAVERSANNE M, SUNG H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence andmortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin, 2024, 74 (3): 229-263.
[iv] Bingfeng Han, Rongshou Zheng, Hongmei Zeng, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. JNatl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.
